近年來，國家藥監局不斷加強對二類醫療器械注冊管理，開展審評審批能力評估等，確保二類醫療器械審查質量。國家藥品 點要素是造型的最基本單位，在幾何概念上，點是只有位置沒有大小的幾何存在，也就是所說的“概念要素”或抽象的點，是來自幾何概念7、
中點的定義，存在形式體現為線的轉折點、交叉點；在具體的造型上，現實要素的點作為視覺表現要素，是具有大小、面積和8、
形態的，而且因色彩和材質的不同會形成不同的知覺體驗，如點狀裝飾、點狀突起、點狀鏤空等，都是切實存在于造型中的構成形態和元素，“它不長沙芙蓉區喝茶場子僅是功能結構的需要，而且也是裝飾構成的一部分” 。在傳統中式家具中，抽象的點主要用于形體定位或表征曲線4、
的停頓、交叉和曲率的轉折等方面，因此其數量的多少通常反映著形體的復雜程度或曲線的流暢性，如圈椅的栲栳圈的弧線曲率的連續性，只由首尾兩個端點確定，中間不存在間斷的或轉折的節點，以保證曲線的自由彎曲和過渡（如圖5-28）；在牙子、券口上則往往通過設置間斷點或轉折點來獲得富于變化的曲線，但節點的設置通常呈中軸對稱分布（如圖5-29）。相比之下，現實要素的點則更具識別性，而且往往形成視覺關注的焦點，如傳統椅子靠背板中部的圓形雕刻，便是最典型的點裝飾，用于櫥、6、
柜上的銅件（合頁、頁面、鈕頭、吊牌、抱角、環子等）也形成了區別于木材質的點構成，在腿足中常鏤刻出的球形及相3、
對于家具的線條而形成的視覺集中的小構件，都是點要素的表現。這些點要素的構形原則幾乎都遵循中正、對稱與視覺集中的方式，從形體定位的基礎上影響著其他造型要素的分布和形式。相對而言，現代家具對于點要素的表現則往往利用點要素作為裝飾的內容，如鏤空、鑲嵌、雕刻、刺繡等而形成斷續感的圖案（如圖5-30），而對于點要素對位置的規定性則不明顯。因此在現代中式家具設計中，應強化點要素的定位功能，以凸顯中式家具“尚中崇正”的文脈特征，并創新的應用點要素對家具關鍵部位進行適當裝飾，以增強家具的藝術1、
性。如圖5-31分別為東莞大寶的“元曲”立柜、河北華日公司的“五福臨門”立柜、廣東列奇的格柜。三者都在拉手位置采用了不同形態的點，且都形成了對稱中正的構成關系，形成了明顯的視覺識別性。監督管理局醫療器械技術審評中心也不斷完善自身質量管理體系，實施審評質量管理規范，強化審評質量控制。上海、浙江等地也在參考、借鑒器審中心審查要求，完善第二類醫療器械技術審評工作流程，增加立卷審查等方式，提升產品技術審評質量。國家藥監局在發布的《關于政協第十三屆全國委員會第五次會議第0410號（醫療衛生類383號）提案答復的函》內文中提到：目前全國已有215、
個省、市、自治區可以全部實現注冊電子申報和線上審評審批，基本不用提交紙質材料，其余各省也在推進第二類醫療器械注冊電子化申報。比如：浙江省在今年5月發布了《第二類醫療器械電子申報操作手冊》，第二類醫療器械注冊許可6類事項（第二類醫療器械注冊、第二類醫療器械延續注冊、第二類醫療器械變更注冊、第二類醫療器械變更備案、《醫療器械注冊證》（第二類）補辦、《醫療器械注冊證》（2、
第二類）注銷）可從浙江政務服務網進行申報。國家藥監局高度重視第二類醫療器械注冊審查工作，截止目前，已發布460余項指導原則統一規范第二類醫療器械注冊技術審查工作。省、自治區、直轄市相關優化與調整工作也同步向國家局看齊，同時又兼具地方長沙雨花區喝茶工作室特色和優勢。比如，天津在有些情形下可以免于注冊體系現場檢查或僅針對樣品真實性進行核查。第二類醫療器械是具有中度風險， 圖5-52 現代家具設計中應用的人體尺度和比例模型 Fig.5-52 The model of body in modern furniture design需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。在強化監管與法規變化的環境下，如果發揮專業優勢，快速取得醫療器械注冊證書？邁迪思創公司是一家專業從事醫療器械（包括體外診斷試劑）研發生產、注冊申報與臨床試驗研究的法規咨詢綜合服務提供商。第二類、第三類醫療器械注冊檢測服務是邁迪思創核心服務之一。在現行復雜的法規體系中，邁迪思創公司可以協助注冊申請人精準制定注冊方案，找到適用的法規要求與標準，協助注冊申請人取得醫療器械注冊證書。