新年伊始，君圣泰醫藥完成了2型糖尿?。═2DM）臨床Ⅱ期研究全部受試者出組。同時還獲得了由國開金融管理的廣東中醫藥大健康基金領投的1.07億美元投資。糖尿病和脂肪肝：代謝性問題的硬幣兩面隨著生活水平的提高以及生活方式的改變，T2DM和非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）成為非常常見的代謝性疾病，極大的影響人們的健康水平。據國際糖尿病聯盟(IDF)統計資料顯示：中國糖尿病的患病人數2021年已超1.41億，成為糖尿病全球一大國。另一方面， T2DM患者的NAFLD患病率（57-80%）是普通人群的至少2倍，顯示出這兩種常見代謝性疾病間存在密切的相互關聯。事實上，由于肝臟是調節和控制糖脂代謝的中樞器官，肝臟脂肪沉積在代謝紊亂相關疾病的發病中起著關鍵作用，這使得T2DM和NAFLD互為因果，成為了很多代謝紊亂的“一個硬幣的兩面”：T2DM和NAFLD不但大幅互相提高患病可能，也進一步增加了彼此的治療難度，并誘發其它的一系列代謝問題。另外，患有NAFLD的T2DM患者更難達到控糖指標，更容易發展出糖尿病并發癥；而T2DM也能導致NAFLD更容易發展為肝炎、肝硬化或肝癌。同時，T2DM和NAFLD分別都是心血管疾病的獨立風險因素，因此同時患有兩個疾病的患者也更容易發生心血管事件。HTD1801糖肝共治、一箭雙雕根據2021年發表的《中國成人2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病管理專家共識》，對于T2DM合并NAFLD患者的治療目標是在控制T2DM和NAFLD疾病進程的基礎上，同時控制心血管疾病的其他風險因素，如肥胖、血脂紊亂、高血壓等。目前，雖然針對T2DM患者已有多種上市的降糖藥物，但對于廣大T2DM伴NAFLD的患者，依舊缺乏有效的管理手段，比如二甲雙胍和胰島素可以控制血糖，但胰島素的長期使用可能增加患者體重，有加重脂肪肝的風險， 關于二甲雙胍對脂肪肝的療效，也還需要進一步的數據進行驗證。T2DM合并NAFLD的全球患者亟需一款first in class（FIC）的有效藥物解決血糖和脂肪肝問題，帶來綜合性代謝獲益。君圣泰的研發的核心產品HTD1801格外關注對T2DM合并NAFLD患者群體的臨床獲益。據君圣泰創始人劉利平博士介紹，HTD1801是基于小檗堿和熊去氧膽酸構建的全新分子實體；小檗堿和熊去氧膽酸都是具有漫長人用歷史的天然產物。藥理研究結果顯示，小檗堿可通過多種機制發揮改善代謝、保護肝臟等作用；熊去氧膽酸具有利膽、保肝、抗炎抗氧化應激、改善代謝等作用。HTD1801同時具有小檗堿和熊去氧膽酸，實現了1+1>2的協同治療效果；目前HTD1801已得到國際學界和法規部門認可，在全球多項臨床研究中達到療效和安全性終點。安全有效滿足患者真正需求君圣泰已在全球開展十多項臨床研究，有效性和安全性獲得多方驗證?，F有階段臨床終點顯示，HTD1801全新化合物分子，活性安全性良好。合并來看，全新分子實體又具備創新性，彰顯高度可預期的成藥前景?；驅蔀橹委烼2DM合并NAFLD病癥的首批FIC藥物，填補全球治療空白，向世界證明中國原創新藥的質量和水平。昱烽晟泰投資董事長馬立雄認為，HTD1801的針對適應癥能夠確實解決未被滿足的臨床需求，受益的患者眾多，而且是慢病管理長期用藥，未來良好的商業化必給君圣泰帶來長期穩定的現金流。